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豪瑞恩制药:扎根广清园目标全球高端制剂市场|对话广清产业园企业⑧

来源:欧宝直播    发布时间:2025-09-07 01:21:24      点击次数:1050

  广清产业园是清远市承接产业有序转移主平台园区之一,由广州市委托广州开发区、黄埔区主导开发建设。

  自2014年奠基成立以来,广清产业园已承接上百家大湾区外溢优质企业入驻,如今初步形成以智能家居、汽车零部件、新材料为主导,以高新现代农业生物技术、食品美妆为重点的“3+2”产业集群。

  企业加速汇聚背后,是广清产业园开发建设对标大湾区中心城市逐渐完备提升的结果。在此过程中,园区企业家是第一“验收官”。

  南方+清远频道推出“对话广清产业园企业”系列报道,通过走访广清产业园企业、聚焦真实声音,展现广清产业园所打造的“清远成本,广州服务”,此为第八篇,走进广东豪瑞恩制药有限公司,敬请关注。

  广东豪瑞恩制药有限公司(下称“豪瑞恩”)由广州绿十字制药股份有限公司投资成立——绿十字制药是中国氨基酸制剂行业的佼佼者,自1991年成立以来,便以肠外营养和缓控释注射剂为核心,不断开拓高端仿制药和创新药领域,逐渐发展成为一家集研发、生产、销售为一体的综合性高新技术制药企业,目前已有30余种产品成功上市,同时还有70余种在研产品。

  清远是粤港澳大湾区的“后花园”。正如其他落户广清产业园的广州企业,豪瑞恩的成立,背后是绿十字制药谋求规模扩大、市场转型、降本增效的需要。按照绿十字集团部署,豪瑞恩将做到“承接研发品种落户、优化产品结构、释放生产线产能”,并将作为主要基地,承接“绿十字全球生产基地及集团销售管理中心项目”。

  从2021年签约规划到2024年12月投产,3年间,在广清产业园的土地上,豪瑞恩完成了从土建到净化车间落地的跨越,目前已实现4个品种注册批次生产。“一期已建成,二期在路上。”此前,豪瑞恩副总经理俞宏锦在绿十字制药位于广州的一家子公司任职,随着豪瑞恩从设想到落地,他也调任豪瑞恩,见证了企业“从0到1”的阶段,“豪瑞恩的目标明确,作为绿十字旗下全球基地,我们将立足广清产业园,冲刺创新药研发与海外市场。”

  2025年8月16日,第十八届中国健康产业生态大会——西普会在海南博鳌启幕。广州绿十字制药携“元力匠+”“加乐舒+”等核心产品矩阵亮相,成为展会首日焦点。

  谈论起豪瑞恩,离不开其母公司绿十字制药。绿十字制药由日本绿十字(全球制药Top30强)与三菱田边制药联合创立,专注研发高品质血液制品及肠外营养输液产品。作为国内首家引入进口复方氨基酸输液技术的企业,企业率先提出“第四代治疗型氨基酸”概念,并成为首家获得GMP认证的氨基酸和脂肪乳注射剂专业生产商。

  豪瑞恩的诞生,是这家国内知名老牌药企面对“集采时代”的一次战略升级。俞宏锦介绍,在国家药品集采政策推行前,绿十字制药凭借参比制剂在肠外营养领域占据稳定市场。但随着2015年“药物一致性评价”与2018年以来国家药品集采政策的推进,行业逻辑从 “能生产就行” 转向“体外相似+体内等效”,低价竞争一度让企业面临“利润压缩”的挑战。

  什么是药品集采?药品集采是国家组织药品集中带量采购的简称,通过“以量换价”方式降低药品价格,核心机制为汇集医疗机构采购需求、量价挂钩谈判、减少中间环节,使患者以更低成本获得优质药品。

  简单来讲,此前依靠参比制剂,绿十字制药实现了“一招鲜吃遍天”。“集采后,行业竞争加剧,企业一定主动求变。” 俞宏锦介绍,正是这一场行业变革,推动绿十字制药从“单一生产”向“研发+生产+销售”一体化转型。

  2021年,企业成立山东豪瑞恩、广东豪瑞恩,打造公司山东、清远两大生产基地,标志着公司发展的又一里程碑。经历十年爬坡过坎,如今绿十字制药集聚全产业链闭环,自身具备完备的生产、研发及销售系统,并拥有全资研发子公司赛烽医药、控股生产子公司辉能药业、全资销售子公司科茂医药,由氨基酸有突出贡献的公司转身为“创新+高端仿制”的综合型化药企业。目前,依托35年深耕经验,绿十字制药以技术创新与品质保障为核心,持续为全球医疗健康需求提供专业解决方案。

  豪瑞恩选址广清产业园背后,是对营商环境与发展的潜在能力的考量。作为广州绿十字的全资子公司,豪瑞恩承载着集团 “全球生产基地” 的战略定位,而广清产业园之所以能成为这一战略的落脚点,俞宏锦认为,核心在于三大优势。

  俞宏锦介绍,首先是“管理上的水准的平移”。“医药企业对审批效率、政策配套有很高的要求。”而广清产业园管委会的管理团队与服务意识直接对标广州,能免去企业在发展中遇到的后顾之忧。

  而即使怀揣着对“大城市营商”的期待,广清产业园依然为企业送上惊喜的“开门红”。“我们在某地建厂房时,仅流程就走了两年多,而在广清产业园,从2023年5月动工到2024年12月投产,不到两年就实现了固体车间落地,速度远超预期。” 俞宏锦介绍,无论是拿地审批还是建设协调,园区都提供了“一站式”支持,这使得豪瑞恩少走了不少弯路,无形中为公司发展节省了大量时间与资金成本。

  其次是 “地理位置的红利”。广清产业园紧邻高速口,5分钟即可上高速,前往广州、佛山、中山等城市,呈 “散射状” 交通网络,这对医药产品的物流运输至关重要。“药品运输对时效性要求高,尤其是部分需要冷链的产品,便捷的交通能大幅度降低物流成本。” 俞宏锦解释道,广清产业园的区位优势不仅能覆盖珠三角市场,还能辐射粤北及周边省份,为企业未来面向更大规模的销售打下基础。

  最关键的是产业协同的潜力。历经11年发展,广清产业园初步形成以智能家居、汽车零部件、新材料为主导,高新现代农业生物技术、食品美妆为重点的“3+2”产业集群。尽管目前园区“3+2”产业体系暂未明确纳入生物医药,但豪瑞恩的落地,正试图填补这一空白。“放眼清远全市药企也较少,仅有新北江制药、嘉博制药等少数企业,缺乏成规模的产业集群。” 俞宏锦表示。

  豪瑞恩希望以自身为 “纽带”,带动广清产业园乃至清远生物医药产业的发展。“我们大家都希望通过自己的落地,吸引更多原料药、包装、检测企业入驻广清产业园,形成产业集群。” 俞宏锦表示。目前,豪瑞恩已在山东布局原料药生产基地,实现原料到制剂的自给自足,未来还计划与园区联动,推动医药配套产业集聚。同时,企业将与地方积极沟通,推动更多生物医药政策落地。

  千选万选,投资首选清远。在广清产业园2024年第四季度重点产业项目集中动工投产活动上,俞宏锦作为投产企业代表上台发言时表示,“广清产业园良好的营商环境、强有力的帮助和支持是我们目标达成的底气。”

  走进广东豪瑞恩的生产区域,可见医药企业特有的光洁干净的生产线。在高度自动化的加持下,豪瑞恩整个车间仅需15-16人就可以完成生产。目前,豪瑞恩拥有13栋单体建筑,涵盖动力车间、仓储、综合办公楼、食堂、员工宿舍等。

  俞宏锦介绍,作为“绿十字全球生产基地”,豪瑞恩从混合、制粒到压片、包衣,全流程实现“密闭化、智能化”操作。同时,豪瑞恩格外的重视质量管控,推动“层层加码”。净化车间能有效控制粉尘、微生物等污染物,满足D级到C级实验室的洁净标准。企业严格遵循GMP规范,从原料入库到成品出库,确保每个环节都可追溯。严谨性也体现在员工素质培训中——所有进入洁净区的人员,都需经过专业培训,掌握无菌操作、消毒流程等技能,避免人的因素影响产品质量。

  值得一提的是企业的设备选择。以往国外设备的采购周期长、维修响应慢,豪瑞恩在转向国产设备后发现,在不少领域国内高端设备已能替代进口。“国产设备与进口设备无异,具有价格更低、维修更及时的优势。” 俞宏锦介绍。而在精度要求比较高、国产产品仍没办法实现替代的产品上,豪瑞恩仍选择毫不迟疑下重金购置国外设备,如电子天平、高效液相色谱仪等。

  俞宏锦介绍,“豪瑞恩”英文为 “Grand Horizon”,“Grand” 意为 “伟大”,“Horizon” 意为 “地平线”,寓意 “海平面上升起的太阳”,“这象征着绿十字制药集团、中国制药行业向上发展的态势。”

  站在广清产业园的土地上,与早年的绿十字相比,如今的豪瑞恩早已不止步于“仿制药生产”,而是承载了企业更大的想象空间。

  豪瑞恩计划推动国内外市场的“两条腿走路”。一边深耕国内市场,冲刺创新药研发;一边布局海外,对标国际标准。在国内市场,豪瑞恩的短期目标是完成商业化生产落地。企业已于今年3月完成商业化产品的准备工作,8月份完成有关数据研究,待公司市场规划确定后,即可正式上市销售。预计未来几年,豪瑞恩产值将逐步攀升。

  在海外市场,豪瑞恩从建设初期就对标国际标准。“我们的车间设计、生产流程都按照FDA(美国)、EMA(欧盟)的要求打造,在国内完成等效申报后,将推动实现‘中美双报’。” 俞宏锦透露,集团此前曾出口脂肪乳类注射剂至东南亚,而豪瑞恩将承担更多“走出去”的职能,针对欧美市场的需求,研发符合国际标准的高端制剂。目前,企业已成立战略情报部与市场调研部,针对海外市场的药品注册、专利布局等开展前期工作,力争早日实现产品出海。

  在绿十字制药的整体规划中,这几年以来的战略规划大致分为三步:第一步是靠仿制药参与药品集采“活下去”,第二步靠高端制剂打造利润增长点,第三步则是花大功夫冲刺创新药。目前在豪瑞恩投产的车间里,已能生产肠溶片、肠溶胶囊、缓释片等高端仿制药,而未来更将聚焦缓控类、多肽类、激素类及医美等高的附加价值产品。

  俞宏锦透露,目前,豪瑞恩正处于项目研发为主阶段。企业已预留研发用地,待广州总部研发资源饱和后,将逐步转移1.1类完全创新药、2.1类改良型新药的研发职能,同时对标FDA、EMA,为 “走出去” 做准备。目前,集团已与浙江大学成立了高端制剂研发中心。在产学研用方面,企业已与广东食品药品职业学院等开展校企合作,今年已接收十余名实习生,未来还将联合高校开设定制化课程,培养医药专业人才。此外,豪瑞恩已与中山大学、华南理工大学合作开展临床研究,创新药研发的“底气” 正不间断地积累。

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